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Clinical Studies
临床研究
DX126-262 I期临床试验患者招募
发布时间:2021.07.01 点击:

患者招募|金沙4166(上海)有限公司新药DX126-262用于治疗Her2阳性晚期实体瘤的I期临床试验



背景介绍

世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的全球最新癌症负担数据显示,2020年,乳腺癌成为全球发病人数第一位的恶性肿瘤,也是全球女性癌症死亡人数最高的恶性肿瘤。

 

胃癌是全世界范围内发病率第五位的癌症,更是2020年中国发病数第三位的恶性肿瘤。胃癌病情一旦发展至Ⅳ期,患者5年生存期一般会低于20%,且基本失去手术治疗机会。

 

抗体偶联药物(ADCs)是特殊设计的、具有肿瘤精准识别和杀伤双重功能的药物。它的优势在于高效低毒,它能在敏锐识别并杀伤癌细胞同时,最大限度地避免伤害健康细胞。目前第三代ADC药物的稳定性和药代动力学性质均有所改善,药物的疗效得到提高而毒性得到进一步降低。

 

金沙4166(上海)有限公司拥有多年的ADC药物研发经验,已在世界各地申请超过300项专利。

目前金沙4166(上海)有限公司研发的新一代ADC药物,DX126-262,一款针对于HER2阳性晚期实体瘤的新药,已于2019年8月22日在复旦大学附属肿瘤医院启动了1期临床研究(批件号:CXSL1800108),进展顺利,现患者持续招募中。具体招募信息如下:



基本信息

上海复旦大学附属肿瘤医院正在开展一项评估 DX126-262 在Her2阳性晚期乳腺癌和/或胃癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的开放、单中心、直次人体、剂量递增和扩大入组的Ⅰ期临床研究。

 

该研究已经获得国家药品监督管理局(批件号∶ CXSL1800108)和本院临床试验伦理委员会的批准,正在本院开展临床研究。

 

该研究主要评价 DX126-262 的安全性、耐受性和药代动力学。本研究还评价 DX126-262 对 Her2 阳性晚期乳腺癌和胃癌的疗效。



具体要求

若您符合以下条件,您即可与我们联系∶

1.年龄 18-75 周岁,性别不限;

2. 您本人(或法定代理人)愿意签署知情同意书,并遵循方案要求; 

3. 您能行走和从事轻度体力活动,但重体力活动受到限制; 

4. 医生对您的生存时间预期良好;

5.Her2阳性局部晚期或转移性乳腺癌或胃癌,经常规治疗后疾病进展或现阶段不适合标准治疗的患者;以及无法切除的局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者,经标准治疗失败或无标准治疗方案或现阶段不适合标准治疗的患者。

6. 无严重心肺功能、肝肾功能异常。



联系方式

若您经筛选后符合条件并进入该研究,申办单位将提供研究相关免费药物及相关检查。

如果您想了解本研究更详细的情况,咨询方式如下:

联系人:张钰

联系方式:18068820709

联系地点:上海市浦东新区康新公路4333号复旦大学附属肿瘤医院Ⅰ期病房

联系实际:周一至周日 10:00~17:00


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