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招聘岗位
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招聘职位
招聘人数
发布日期
PK样品分析(LBA方向)
1
2021-08-25
PK样品分析(LBA方向)11-2/月薪1、负责大分子PK样品检测;
   
2、负责及时发现、解决实验进程中可能出现的技术问题以确保项目顺利进行;
    3
、负责药物临床前委托外包研究项目的药代部分,包括方案审核,实验督管与质量把控,报告审核等;
   
4、负责PK申报资料的整理撰写和审阅;
    5
、临床试验项目的药代技术支持。
   
1、药学、生物等相关专业,硕士及以上学历;
    2
、对ELISAMSD操作或生物样品定量分析经验者优先,有实验平台建立经验优先;
    3
、能独立设计,完成相关实验;撰写相关专业报告;
   
4、了解CFDAICH新药研究相关指导原则;
   
5、良好的英语听说读写能力,勇于创新并解决问题的能力。良好的团队协作精神。


申请该职位
ADC偶联生产工程师
2
2021-08-25
ADC偶联生产工程师20.7-2/月薪1、负责抗体偶联药物的GMP中试样品生产和验证;
   
2、按照新药申报等要求编制抗体药物偶联物偶联和纯化工艺研究报告,工艺规程和批生产模板,工艺相关申报资料等文件;
   
3、熟悉GMP规范,了解NMPAFDAEMAICH 等指导条例;
   
4、协助完成部门建设、新员工培训等日常管理。
   
1、全日制本科及以上学历,有机化学、化学工程、生物化工、制药工程等相关专业;
   
2、具有抗体药物偶联和纯化生产经验。熟悉GMP法规。


申请该职位
细胞发酵工程师
2
2021-08-25
细胞发酵工程师20.7-1.5/月薪1、负责进行CHO细胞摇瓶、反应器培养的工艺开发、中试放大;   
    2
、详细记录培养实验记录并撰写培养工艺开发的总结报告;
   
3、按照新药申报等要求撰写工艺相关申报资料。
   
4、撰写CHO细胞培养的相关标准操作规程;
   
5、维护CHO细胞培养生物反应器。
1、全日制本科及以上学历,药学、生物工程、生物化工、制药工程、发酵工程等相关专业;
   
2、具有CHO细胞培养等相关专业知识和技能;
   
3、熟悉哺乳动物细胞大规模培养工艺流程;
   
4、熟悉生物反应器工艺开发和放大;
   
5、较好的英语水平,较强的文献检索能力;
   
6、吃苦耐劳,工作积极主动,具有较强的学习能力,团队协作精神,高度的责任心,优异的文字表达和良好的沟通能力,服从工作安排。


申请该职位
注册专员
2
2021-08-25
注册专员20.8-1.5/月薪1 熟悉国内及欧美等规范市场的药品注册法规,以及药品GMP生产管理规范;
   
2 按照国家相关法律、法规对研制药品进行新药注册申报;负责公司相关药品的注册工作,根据申报要求撰写相关的申报技术文件;
   
3 根据国内外药品注册法规要求编写eCTD格式的DMF
   
4 负责药品文件的国内外申报、资料补充、变更、年度报告提交等工作;
   
5 与生产部和检验部保持良好沟通,推进项目工作的顺利进行;
   
6 定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。
   
1 本科及以上学历,生物、化学、药学等相关专业;
   
2 有生物制品药物研发或注册经验优先考虑;
   
3 熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》、ICH相关指南,了解药物研发的全过程,熟悉药品注册工作流程。


申请该职位
药物警戒专员
2
2021-08-25
药物警戒专员20.8-1.5/月薪1 依据NMPA/FDA/ICH/GVP等法律法规、指南及公司SOP要求进行个例报告的录入、编码和初步评估,如医学编码、不良反应的严重性、预期性和案例描述;
   
2、对个例报告进行一致性核查,质量控制;随访;
   
3、对死亡病例和群体安全性事件调查;参与不良反应评价及对药品与疑似不良反应之间的关联性进行评价;
   
4、支持临床项目启动,协助制定药品重点监测方案并实施、管理撰写审阅药物警戒协议或合同,并对相关人员进行培训;
   
5、定期查阅文献,熟练使用数据库,协助进行信号评估和监测工作,掌握所负责的产品领域或产品知识尤其是安全性信息,并对相关决策提供依据;
   
6、熟练掌握中美欧盟和国际组织如ICH\CIOMS的最新法规指南,撰写、更新公司药物警戒相关SOP,参与支持公司内部、外部及监管机构稽查、检查。
1 医学、药学、流行病学或相关专业背景,本科及以上学历。
   
2 具有1年以上药物警戒相关工作经验者优先考虑;
   
3 有上进心、责任心,具有良好的团队合作精神,抗压能力较强;
   
4 具备良好的沟通和应变能力及问题解决能力;
   
5 良好的英语听、读及写作能力。
   


申请该职位
药代动力学研究员
2
2021-08-25
药代动力学研究员21-2.5/月薪1、运用定量药理学软件,对PKPD数据进行分析,建立PKPD模型以及群体PK研究
   
2、应用软件进行非房室模型和房室模型分析;
   
3、准备临床药理学组件的监管提交文档;
   
4、临床药理相关的方案设计、数据分析和结果分析,优化PK采血和给药剂量;
   
5、为外部展示和出版撰写摘要和手稿。
   
6、在团队环境中工作,参与过程改进和SOP开发
1、药学、生物科学、统计学、数学、物理,化学工程,医学工程或其他相关科学领域的硕士学位;
   
2、熟悉R语言和NONMEM   WinNonlin或其它建模与模拟软件者优先;
   
3、有药物开发工作经验者优先,有GLP规范知识者优先;
   
4、需要有药物动力学数据分析方面的培训;
   
5、具备较强的分析和技术写作能力、良好的书面及口头沟通能力和组织能力。


申请该职位
应聘:区域经理
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